Recherche et développement sous contrat en nanomédecine

nanoComposix dispose d'une équipe multidisciplinaire de scientifiques ayant une formation en chimie, physique, ingénierie et sciences de la terre. Nous avons travaillé avec des centaines de clients différents pour développer des nanomatériaux, des composites et des formulations dotées de propriétés optiques, physiques et biofonctionnelles sur mesure.

Notre expertise dans la fabrication et la mise à l'échelle de nanomatériaux destinés à être utilisés dans des produits nécessitant des systèmes de qualité conformes à la norme ISO 13485:2016 et aux BPF cGMP nous rendent particulièrement adaptés aux défis des applications de diagnostic.

Parlez à nos experts dès aujourd’hui pour découvrir comment nous pouvons vous aider à développer et à optimiser vos systèmes de nanoparticules.

Parlez à nos experts

Rigueur scientifique

Nous sélectionnons des mesures de performance en fonction des exigences du produit final et identifions les paramètres critiques pour le développement de méthodes de fabrication et de transformation à haut rendement, évolutives et reproductibles.

Innovation

Notre équipe interdisciplinaire a fait ses preuves dans le développement de solutions innovantes à des problèmes difficiles et dans la fourniture de solutions rentables qui dépassent les attentes de nos clients.

Divulgation complète

Vous souhaitez consulter des résumés hebdomadaires ou mensuels de nos données et résultats ? Nous fournissons des rapports écrits, un accès aux cahiers de laboratoire et des conférences téléphoniques régulières pour répondre aux questions et prendre en collaboration des décisions stratégiques sur l'orientation du projet.

Confidentialité

Notre partenariat, ainsi que tous les travaux et données associés à l’effort de R&D, resteront confidentiels.

Que vous travailliez pour une agence gouvernementale, une fondation à but non lucratif, un établissement universitaire ou une entreprise commerciale, l'équipe nanoComposix peut vous aider à atteindre les étapes de votre projet.

« Travailler avec l'équipe de nanoComposix a été une expérience positive à tous points de vue. Leurs scientifiques compétents ont travaillé avec nous alors que nous perfectionnions la conception de nos produits à un stade précoce. Ils ont tenu leurs promesses et ont été flexibles et résolvant les problèmes de manière créative. Nous sommes impatients de travailler davantage avec eux à l’avenir.

Dr Mark S. Chapman, EnduRx Pharmaceuticals Inc.

Synthèse, optimisation et mise à l'échelle de nanoparticules personnalisées

Que vous ayez besoin d'une preuve de concept pour une nouvelle thérapie, d'un produit de catalogue personnalisé ou du transfert et de l'optimisation de votre processus, nous possédons une vaste expérience pour amener votre nanothérapeutique au stade dont vous avez besoin.

Fonctionnalisation de surface et biofonctionnalisation pour une livraison ciblée et une biocompatibilité

Nous utilisons diverses méthodes pour créer la nanothérapeutique personnalisée avec la biofonctionnalisation souhaitée en utilisant des produits chimiques efficaces et efficients. Les biofonctionnalisations personnalisées incluent les anticorps, les fragments Fab, les anticorps VHH, l'ARN et l'ADN.

Chargement de médicaments, encapsulation et libération contrôlée

Nous avons de l'expérience dans le réglage des propriétés des nanothérapeutiques pour fournir une charge utile dans les délais souhaités et déterminer les méthodes les plus efficaces pour suivre la libération.

Réglage optique et IR pour l'imagerie in vivo, le théranostic et la thérapie photothermique

Nous pouvons vous aider à sélectionner la bonne composition de nanoparticules pour obtenir les caractéristiques optiques souhaitées pour votre nanothérapeutique.

Conception et production de particules magnétiques et multifonctionnelles

Nous possédons une vaste expérience dans le développement de nanoparticules cœur-coquille biofonctionnalisées pour des applications spécifiques.

Expertise approfondie en caractérisation des nanoparticules

Notre catalogue et les nanoparticules conçues sur mesure subissent une caractérisation importante. Nous proposons également une caractérisation autonome de vos nanomatériaux sur notre page Web de services et pouvons travailler avec vous pour développer un test personnalisé pour votre nanothérapeutique.

Nanoparticules métalliques et composites

  • Nanosphères d'or, nanotiges d'or, nanocoquilles d'or
  • Nanosphères d'argent, nanoplaques d'argent, nanocubes d'argent
  • Nanosphères d'oxyde de fer, magnétite, nanoclusters colloïdaux (CNC)
  • Nanoparticules d'aluminium
  • Nanoparticules de platine
  • Autres nanoparticules de métaux et d'oxydes métalliques

Nanoparticules de silice

  • Nanosphères de silice
  • Nanosphères de silice mésoporeuses radiales et MCM-41
  • Tiges de silice mésoporeuse

Nanoparticules organiques et composites

  • Particules polymères PLGA chargées
  • Particules de polymère enrobées de lipides
  • Liposomes

Découvrez nos principales capacités et notre expertise

Conçu avec précision et hautement caractérisé – chez nanoComposix, nous prenons l'analyse très au sérieux. Nous caractérisons minutieusement non seulement les morphologies et les surfaces des nanoparticules, mais également les caractéristiques et la fonctionnalité des formulations. Notre équipe scientifique n'est pas limitée par les solutions disponibles dans le commerce et développera souvent des tests personnalisés adaptés à des applications nanothérapeutiques uniques.

Morphologie des particules

  • DLS (Dynamic Light Scattering) – diamètre hydrodynamique, polydispersité
  • TEM (microscopie électronique à transmission) – forme, taille des matériaux inorganiques et nanométriques
  • MEB (microscopie électronique à balayage) – forme, taille des matériaux polymères et à l'échelle nanométrique-microscopique
  • Microscopie optique en champ clair – forme, taille des matériaux à l'échelle micro-macro
  • BET (Brunauer-Emmett-Teller) – surface, taille des pores

Surface et fonction des particules

  • ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assays) – performances fonctionnelles directes et indirectes
  • Tests de luminescence multiplexés : détection simultanée de plusieurs analytes à partir d'un seul échantillon
  • LFA (Lateral Flow Assays) – performances qualitatives et quantitatives par rapport à une ligne de test et de contrôle
  • FTIR (Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier) – identification des groupes chimiques
  • Potentiel Zêta – charge de surface

Propriétés optiques

  • UV-Vis/NIR (spectroscopie ultraviolet-visible/proche infrarouge) – absorbance, diffusion à différentes longueurs d'onde
  • Spectroscopie de fluorescence – analyse qualitative et quantitative des propriétés de fluorescence
  • Microscopie optique en fond noir – méthode optique pour détecter la diffusion des nanoparticules et les effets de couplage

Caractérisation des protéines

  • BCA (Bicinchoninic Acid Assay) – teneur totale en protéines
  • HPLC (Chromatographie Liquide Haute Performance) – analyse qualitative et quantitative des protéines, du PEG et des lipides
  • SDS-PAGE (Gel Electrophorèse) – analyse qualitative et quantitative des protéines
  • NanoDrop – quantification rapide et à faible volume des protéines

Caractérisation de la formulation

  • Endotoxine – concentration d'endotoxine (un composant de la paroi cellulaire des bactéries à Gram négatif)
  • DLS (Dynamic Light Scattering) – stabilité des particules, polydispersité
  • ICP-MS (spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif) – concentration en ions métalliques
  • Titrage coulométrique Karl Fischer – analyse de la teneur en eau
  • FTIR (Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier) – analyse des réactifs résiduels

Explorez nos offres de services analytiques ou contactez-nous pour plus d’informations.

Notre installation est spécialement conçue pour la fabrication, la mise à l’échelle et l’analyse de dispositifs et de médicaments à base de nanomatériaux. Les espaces de salle blanche sont conçus pour accueillir des projets allant de la faisabilité préliminaire à la production à grande échelle pour les études cliniques de phase I et de phase II.

Notre espace de laboratoire comprend :

  • 8 000 pieds2 de laboratoires de R&D et de production
  • Laboratoire de sécurité BSL-2 et salle sèche à faible humidité
  • Salle blanche ISO 8 avec enceintes de biosécurité et sorbonnes chimiques
  • Processus et procédures conformes aux directives ISO 13485 et FDA

Certifications, enregistrements et licences de fabrication

  • Certificat ISO 13485:2016
  • Licence de fabrication de dispositifs médicaux de l'État de Californie
  • Enregistrement d'établissement de dispositifs médicaux auprès de la FDA
  • Enregistrement d'un établissement pharmaceutique auprès de la FDA
  • Licence de fabrication de médicaments de l'État de Californie

Traitement des maladies cardiovasculaires

Des nanoparticules d’or ont été recouvertes du produit biologique exclusif du client pour cibler et traiter les maladies cardiovasculaires. Les noyaux de nanoparticules d’or servaient à la fois d’échafaudage biocompatible et de moyen de suivre la pharmacocinétique de la plateforme. nanoComposix a réalisé un transfert technologique des méthodes et processus analytiques existants du client, a réussi à faire passer la procédure d'un millilitre à un litre pour une fabrication future et a optimisé les conditions de lyophilisation et de stockage du produit thérapeutique.

Nanoparticules pour l'immunothérapie

nanoComposix s'est engagé dans une étroite collaboration avec un client pour développer et fabriquer de manière globale une immunothérapie de pointe à base de nanoparticules PLGA. Les travaux ont commencé par l’intégration réussie de l’API du client dans une nanoparticule adaptée aux exigences uniques de la thérapie et ont progressé via la mise à l’échelle, le développement de processus, le transfert vers la fabrication et la production de matériaux BPF pour les essais cliniques de phase I et de phase II.

Nanoparticules d'argent antibactériennes à utiliser dans un pansement

Un client médecin traitant des patients souffrant de plaies diabétiques a contacté nanoComposix pour fabriquer des particules d'argent à utiliser sur la surface des pansements de compression des plaies. Le produit résultant a été utilisé dans une étude de cas médical pour le traitement des plaies et des ulcères diabétiques.

Nanoparticule photothermique pour l'épilation

nanoComposix a contribué au développement et à la fabrication d'un traitement d'épilation photothermique pour Sienna Biopharmaceuticals. Ce traitement topique utilisait des nanoplaques d'argent à coque de silice qui ont été développées et optimisées par nanoComposix, d'abord sous contrôle R&D, puis sous le système de gestion de la qualité NCX. Au cours de la phase de R&D, nanoComposix a développé un procédé pour fabriquer et encapsuler des nanoplaques à des fins de prototypage et de démonstration de preuve de concept dans des études pilotes.

Transfert technique d'une thérapeutique photothermique topique GMP

Un client avait besoin d’une deuxième source pour un traitement topique contre l’acné contenant un composant nanoparticulaire. Un enregistrement principal de fabrication (MMR) et des enregistrements de lots de fabrication (MBR) ont été fournis à nanoComposix pour tous les intermédiaires, et la synthèse du composant nanoparticulaire a été répliquée avec succès chez nanoComposix. Des analyses techniques ont été réalisées à l'aide de projets d'enregistrements de lots tandis que des méthodes de test supplémentaires ont été développées et validées selon les besoins. nanoComposix a dirigé la qualification de tous les fournisseurs de matières premières. qualification. Un lot de qualification conforme aux BPF et des lots commerciaux BPF ont été produits et livrés au client.

Nanoparticules d'oxyde de fer recouvertes de silice ciblées pour une administration in vivo aux tumeurs

Les nanoparticules de magnétite avec une coque de silice ont été conçues par nanoComposix et fonctionnalisées avec un antigène membranaire humanisé anti-prostate-spécifique en utilisant une stratégie de liaison covalente pour un ciblage spécifique aux cellules. La liaison non spécifique a été minimisée grâce au développement d'une monocouche mixte de molécules de polyéthylène glycol à la surface des particules. Les tests de faisabilité ont montré que ces nanoparticules étaient extrêmement stables et possédaient une excellente capacité de ciblage spécifique . Les données in vivo ont montré une délivrance ciblée et une réduction de la tumeur lorsque les nanoparticules magnétiques étaient chauffées via un champ magnétique alternatif appliqué.

Développement vers la fabrication GMP d'un produit thérapeutique contre le cancer à base de silice mésoporeuse 

Une société pharmaceutique a contacté nanoComposix pour développer des particules de silice mésoporeuses comme élément clé de leur immunothérapie anticancéreuse. Des tests de faisabilité de plusieurs variantes ont été réalisés pour identifier les propriétés et spécifications matérielles clés nécessaires pour améliorer l’immunothérapie. Le développement a progressé jusqu'à intensifier les efforts, et nanoComposix a développé des processus permettant de multiplier par 1 000 la fabrication de ce matériau.

Développement d'un traitement contre le cancer à base de nanoparticules d'or conjuguées à des oligonucléotides

Le promoteur d'un candidat-médicament oligonucléotidique a engagé nanoComposix pour le développement d'un conjugué de nanoparticules d'or personnalisé. nanoComposix a conçu, optimisé et caractérisé cette formulation pour une liaison améliorée et a développé un test immunologique à flux latéral complémentaire pour tester rapidement et facilement la fonctionnalité de ces particules avant les tests in vitro ou in vivo. nanoComposix a fourni au sponsor une caractérisation complète comprenant la visualisation TEM, la pré et post conjugaison UV-Visspectra et les données de stabilité.

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