Lors du développement d’un produit thérapeutique à usage clinique, le transfert de technologie constitue une étape cruciale. Cette voie est souvent rendue plus difficile lorsque la thérapeutique repose sur une technologie relativement nouvelle dont la régulation est encore en cours de définition, comme les nanoparticules.
Pour naviguer efficacement sur ce terrain, faire appel à l'expertise d'un personnel chevronné en matière de réglementation, de qualité et de CMC, ainsi qu'à collaborer avec des CDMO compétents, s'avère déterminant pour rationaliser cet aspect complexe du développement clinique.
Conçu pour la communauté biopharmaceutique, ce livre blanc aborde :
- Solutions aux défis courants qui surviennent lors du transfert de processus de R&D vers un nouveau site pour le développement de processus
- Pourquoi choisir le bon partenaire pour cette étape complexe et longue du développement clinique est essentiel au succès de votre programme
- Comment développer une stratégie de processus et de contrôle qui vous aidera à surmonter les obstacles uniques au développement de nouveaux traitements nanomédicaux